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止痛药致死报告加卫生部密切关注

文章发布时间:November 5, 2004

加拿大卫生官员表示,迄今接到14件跟辉瑞(Pfizer)制止痛药Celebrex有关的死亡事件报告,但还不是发布警告或将该药撤出市场的时机。

5年接100宗问题报告

联邦卫生部辖下的加拿大有害药物反应监视计划(Canada Adverse Drug Reaction Monitoring Program)在过去5年接到100宗Celebrex造成不良反应的报告,其中19件涉及心脏病发作、心博停止、心力衰竭、中风等征状,并有14人死亡。

加拿大的消费者或医学专业人员都可直接向该计划申诉而纳入资料库,以便作为早期警报系统。

《国家邮报》在周三公布上述数据后,卫生部上市药物主管瓦萝伊医生(Maria Valois)在电话会议中说,她在等待药厂、其他国家及机构提供更多的安全及临床试验资料,期限是11月18日,然后才要根据资料决定下一步行动。

加拿大每年有300万份左右的Celebrex处方,主要是用于关节炎病患,它跟默克药厂已撤出市场的Vioxx同属于Cox-2抑制剂药物,而服用Vioxx超过18个月者心脏病及中风风险会倍增。

辉瑞指Celebrex安全

辉瑞发表声明说,加拿大及全球的广泛临床试验已证明Celebrex安全,大众应该注意报章提到的是未经控制,可能是不完全的二手资料。

该药在1998年获准上市以来,已有数百万人服用,并有长达4年的大规模研究显示,心血管风险未增加。

瓦萝伊同意辉瑞的论点说,20件令人关切的报告中,只有6件可能是Celebrex造成。

有些报告无法评估,也有些病患的出血征状显然跟服用抗凝结药物不无关系。

消息公布后,辉瑞股价一度在纽约证券交易所下跌6%,不过收市回升到29.06美元,下跌了39美仙。

德意志银行分析师莱恩(Barbara Ryan)的研究报告说,鉴于无数加拿大人服用该药,报道的事件谈不上是警告,除非有更确定的资讯,投资者可忽略这件消息并掌握机会购买辉瑞股票。

瓦萝伊指出,卫生部在2002年命令辉瑞在Celebrex标签上警告该药可能增加充血性心力衰竭风险。

记者问她Celebrex是否安全时,她回答说,药物都有利弊,癌症药物即使有严重副作用,公众仍然会接受,但不会容忍头痛药造成风险,卫生部非常注意Cox-2安全与否。

卫生部审查过Celebrex成分后可能采取的措施分别是,更新该药的安全资料、通知卫生专业人员潜在风险、公开警告大众、命令该药撤出市场等。

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